注射用亞錫焦磷酸鈉說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

    通用名：注射用亞錫焦磷酸鈉

    曾用名：亞錫焦磷酸鈉凍干品

    英文名：Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection (PYP kit)

    漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yaxijiaolinsuanna

    本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：本品為復(fù)方原料藥，其組分為焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫1.0mg。

【性狀】

    本品為白色凍干粉末，在水中易溶。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

    由本品制備的锝[^99mTc]-RBC能清楚顯示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈雙指數(shù)規(guī)律。體內(nèi)標(biāo)記紅細(xì)胞的半衰期為2.5±0.7小時(shí)和176±163.6小時(shí)。24小時(shí)后，全身滯留78.7±7.9%。最終通過(guò)尿排泄。

【適應(yīng)癥】

    目前臨床上大多用于锝[^99mTc]標(biāo)記紅細(xì)胞。

    本品也可用于制備锝[^99mTc]焦磷酸鹽注射液(^99mTc-PYP)，锝[^99mTc]焦磷酸鹽注射液主要用于急性心肌梗死病灶顯像，也用于骨顯像。

【用法用量】

    1．用于制備锝[^99mTc]焦磷酸鹽注射液，取本品1瓶，在無(wú)菌操作條件下，依高锝[^99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，將高锝[^99mTc]酸鈉注射液4～6ml注入注射用亞錫焦磷酸鈉瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，室溫靜置5分鐘即制得锝[^99mTc]焦磷酸鹽注射液。锝[^99mTc]焦磷酸鹽注射液用于骨顯像：靜脈注射，370～740MBq(10～20mCi)；锝[^99mTc]焦磷酸鹽注射液用于急性心肌梗死陽(yáng)性顯像：靜脈注射370～740MBq(10～20mCi)。

    2．用于標(biāo)記紅細(xì)胞，取本品1瓶，在無(wú)菌操作條件下，將生理鹽水2～5ml注入瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，給預(yù)先口服了400mg過(guò)氯酸鉀的受檢者靜脈注射。20～30分鐘后，再靜脈注射高锝[^99mTc]酸鈉注射液370～740MBq(10～20mCi)。20～30分鐘后，即完成锝[^99mTc]標(biāo)記紅細(xì)胞（體內(nèi)法）。

【規(guī)格】

    每瓶?jī)?nèi)含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫1.0mg。

【包裝】

    抗生素瓶裝。

【有效期】

    6個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

    國(guó)藥準(zhǔn)字H10973004