無錫市江原實業(yè)技貿有限公司成立于1993年,是國家衛(wèi)健委核醫(yī)學重點實驗室依托單位——江蘇省原子醫(yī)學研究所全資控股的高科技企業(yè)。現(xiàn)有國家、省級有突出貢獻的中青年專家7名,享受政府特殊津貼的專家9名,省市“333工程”學科帶頭人9名。形成以高級人才為先導,中級人才為骨干的金字塔形團隊結構。
無錫市江原實業(yè)技貿有限公司是國內最大的放射性藥品、綠色病理產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),同時也是國內較早進行體外診斷試劑及綠色病理產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè),公司擁有先進的專業(yè)儀器、專業(yè)研發(fā)實驗室、GMP生產(chǎn)車間以及十萬級醫(yī)療器械生產(chǎn)車間;擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,擁有醫(yī)療器械注冊證21張,藥品注冊證10張。承擔和參與國家科技攻關、“863計劃”、國家自然科學基金和江蘇省自然科學基金等多個科研項目;共獲得國家和省市各類科技成果獎100余項,獲得國家新藥證書16張(其中一類新藥證書8張),獲得國家發(fā)明專利授權100余件,是一個集新藥、生物技術、核技術、醫(yī)用制劑、病理制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的于一體的高新技術實體,連續(xù)多年被評為誠信單位,產(chǎn)品銷往全國各地。
時間分辨免疫分析試劑
基于先進的時間分辨免疫分析技術(TRFIA),實現(xiàn)超微量檢測。該方法可采用四種鑭系元素標記,無放射性污染,屬于原子標記,標記位點多,對生物活性影響小,可極大的提高方法學的靈敏度;激發(fā)光和發(fā)射光的光譜Stock位移大,可提高方法學的穩(wěn)定性;相對長的熒光發(fā)射周期和微量樣品的分析需求,可避免環(huán)境因素的干擾。TRFIA具有操作流程短、靈敏度高、標準曲線量程寬、可全自動操作等優(yōu)點,每批可進行數(shù)百例測試,非常適合高通量檢測。
自1997年以來,公司就TRFIA的應用基礎理論等課題開展了較為系統(tǒng)的研究,在國內率先開發(fā)出具有獨特技術優(yōu)勢的TRFIA檢測試劑盒,近幾年在國內最先將時間分辨熒光免疫分析技術用于食品安全檢測領域,達到國際先進水平。胃蛋白酶原、腫瘤相關抗原242等定量檢測試劑盒系本公司獨家產(chǎn)品,獲省高新技術認證。
綠色病理試劑
為了讓病理工作者免除甲醛、二甲苯等化學品的危害,使病理工作者告別有毒有害的工作環(huán)境,為醫(yī)學工作者創(chuàng)造安全清新的工作條件,綠色病理試劑應運而生。產(chǎn)品不含醛類(如甲醛、乙醛、戊二醛等)、芳烴類(如苯、二甲苯等)化合物,對生物組織中的蛋白質、核酸無影響,其效果完全能夠與傳統(tǒng)病理試劑相媲美,并且對儀器無腐蝕作用,基本不改變原有的操作程序。
作為國內最早從事綠色病理試劑研發(fā)的企業(yè)和全國最大的綠色病理產(chǎn)品生產(chǎn)基地,本公司綠色病理試劑已實現(xiàn)系列化,廣泛應用于各家醫(yī)院的病理科,完全替代了有毒有害的二甲苯、甲醛和中性樹膠產(chǎn)品,受到病理工作者的普遍歡迎和好評。
正電子(PET)藥盒
正電子斷層顯像(Positron Emission Tomography,PET)是最先進的醫(yī)學影像技術,是目前唯一的用解剖形態(tài)方式進行功能、代謝和受體顯像的技術,具有無創(chuàng)傷性的特點。利用人體天然元素發(fā)射正電子的同位素,如14C、13N、15O或其它近似物18F等標記的生物活性物質作為顯像劑,PET技術不僅可快速獲得多層面斷層影象、三維定量結果以及三維全身掃描,而且還可以從分子水平動態(tài)觀察到代謝物或藥物在人體內的生理生化變化,更早期、更靈敏、更準確地診斷和指導治療多種疾病,廣泛應用于腦代謝、心肌代謝的研究和腫瘤性質的鑒別。
本公司致力于PET配套試劑盒的研發(fā)和生產(chǎn),供應全系列多品種產(chǎn)品,完全能滿足臨床需要,廣泛應用于各醫(yī)院的PET中心。
單光子藥盒
單光子藥盒俗稱標記藥盒或配套藥盒,是放射性藥物(radio pharmaceutical)的一種,主要指用于99mTc,201Tl,67Ga,123I,75Se,51Cr,113mIn等核素標記的化合物,靜脈注射進入人體后,通過單光子發(fā)射計算機斷層成像術(Single-Photon Emission Computed Tomography,SPECT)得到圖像進行疾病的診斷。人體檢測用核射線的種類多樣,其中,能量在100至300keV的γ光子,具有穿透力強、易于體外探測、機體損傷小的優(yōu)良特點,因此,診斷用放射性藥物多采用發(fā)射γ光子的核素及其標記物。
本公司主要使用99Tcm標記放射性藥物。99mTc核性能優(yōu)良,為純γ光子發(fā)射體,能量140keV,T1/2為6.02h、方便易得、幾乎可用于人體各重要臟器的形態(tài)和功能顯像。99mTc更是顯像檢查中最常用的放射性核素,目前全世界應用的顯像藥物中,99mTc及其標記的化合物占80%以上,廣泛用于各種臟器疾患的檢查,并且大多已有配套藥盒供應。
在我國,本公司較早開展單光子藥盒研究,科學技術背景雄厚,成為最早生產(chǎn)單光子藥盒的兩家單位之一。目前,本公司生產(chǎn)的用于診斷心、腦、肺、肝膽、骨、腎等臟器的放射性藥品配套藥盒,已涵蓋國內核醫(yī)學臨床使用的全部領域,用戶遍及國內各省市的大中型醫(yī)院,市場占有率全國第一。