注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

【藥品名稱】

    通用名：注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

    曾用名：亞錫亞甲基二膦酸鹽凍干品

    英文名：Methylenediphosphonate and Stannous Chloride for Injection (MDP kit)

    漢語拼音：Zhusheyong Yaxiyajiaji `erlinsuanyan

    本品主要成份及其化學(xué)名稱為：本品為復(fù)方原料藥，其組分為亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg、氫氧化鈉適量、抗壞血酸適量。

【性狀】

    本品為白色凍干塊或粉末，在水中易溶。

【藥代動力學(xué)】

    99mTc-MDP靜脈注射后，它自血液中清除為三室模式，半衰期分別為(6.13±1.06)分鐘、(46.8±9.2)分鐘及(398±71)分鐘。自血液至骨骼的轉(zhuǎn)移速率為(0.0163±0.0038)/分鐘，骨骼至血液的轉(zhuǎn)移速率為(0.0043±0.0019)/分鐘，骨骼至軟組織的遷移速率為(0.0497±0.0061)/分鐘，軟組織至血液的遷移速率為(0.0515±0.0064)/分鐘，血液至尿的遷移速率為(0.0133±0.0031)/分鐘。靜脈注射后3小時骨骼內(nèi)的聚集量達(dá)到峰值，約為注射劑量的40%～50%，可持續(xù)2小時以上，在骨的半衰期約24小時。軟組織內(nèi)的聚集量于30分鐘達(dá)到峰值，然后逐漸下降，因此，最理想的顯像時間為靜脈注射后3小時左右。它與血漿蛋白和紅細(xì)胞結(jié)合少，加速了尿排泄與骨骼攝取，增加了骨骼/軟組織的比值。注射后3～6小時內(nèi)經(jīng)尿排出50%以上，基本不經(jīng)腸道排泄。

【適應(yīng)癥】

    本品僅用于制備锝[^99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液(^99mTc-MDP)。锝[^99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液主要用于全身或局部骨顯像，診斷骨關(guān)節(jié)疾病、原發(fā)或轉(zhuǎn)移性骨腫瘤等。

【用法用量】

    取本品1瓶，在無菌操作條件下，依高锝[^99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，將高锝[^99mTc]酸鈉注射液4～6ml(740-1110MBq)注入瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，室溫靜置5分鐘，即制得锝[^99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液。

    成人靜脈注射370～555MBq(10～15mCi) 锝[^99mTc]亞甲基二磷酸鹽注射液，最大注入量不得超過10ml。2～3小時內(nèi)顯像，注射后囑病人多飲水以加速清除非骨組織的顯像劑。取適合的體位檢查，檢查時應(yīng)包括相對稱的健康側(cè)，以便與患側(cè)作比較。正常骨濃聚顯像劑的量各部位不同，一般扁平骨較長骨顯像清晰，長骨的骨骺端較骨干部分濃聚多，所以顱骨、胸骨、肋骨、髖骨等扁平骨以及各大關(guān)節(jié)部位顯像清晰。

【規(guī)格】

    每瓶內(nèi)含亞甲基二膦酸鹽5.0mg、氯化亞錫0.5mg。

【包裝】

    抗生素瓶裝。

【有效期】

    6個月

【批準(zhǔn)文號】

    國藥準(zhǔn)字H10973005